Контроль качества
Контроль качества является одним из приоритетных направлений работы Предприятия и осуществляется отделом контроля качества (ОКК). Структура и техническое оснащение отдела позволяет осуществлять химический и микробиологический контроль используемых в производстве исходных материалов (фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и упаковки), полупродуктов производства и, конечно, выпущенной продукции. Выстроенные на Предприятии алгоритмы работы полностью исключают как использование в производстве сырья низкого качества, так и реализацию изготовленных лекарственных средств, не соответствующих установленным требованиям.
Основным подразделением ОКК является контрольно-аналитическая лаборатория Предприятия. Последняя оснащена современным аналитическим оборудованием, парк которого постоянно обновляется и расширяется. Наряду с классическими фармакопейными методами контроля состава и качества лекарственных средств, квалифицированный персонал лаборатории проводит количественные измерения с использованием капиллярной газовой хроматографии, а также высокоэффективной жидкостной хроматографии с диодно-матричным детектированием. Подлинность органических субстанций и вспомогательных веществ подтверждается при помощи ИК-спектроскопии с Фурье-преобразованием сигнала, дисперсность мазей, линиментов и эмульсий оценивается с применением лазерного анализатора размеров частиц.
Большое внимание ОКК уделяет контролю упаковочных материалов, соответствие которых требованиям нормативных документов во многом определяет качество выпускаемых лекарственных средств. При входном контроле упаковки проводятся испытания прочности, герметичности и химической инертности материалов, использованных при их производстве.
Микробиологи ОКК на постоянной основе осуществляют контроль санитарного состояния производственного оборудования, спецодежды персонала, непосредственно занятого в производстве, а также воздуха производственной зоны. Указанные меры контроля позволяют исключить загрязнения выпускаемых лекарств микроорганизмами.
На отдел контроля качества также возложены обязанности по мониторингу стабильности выпущенных Предприятием лекарственных средств посредством контроля специально отобранных архивных проб на протяжении всего срока годности препаратов.
Потребители продукции ЗАО “Ретиноиды” могут быть полностью уверены в высоком качестве и безопасности лекарственных препаратов предприятия

RSS лента